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PI2114 H?O? 過(guò)氧化氫氣體濃度分析儀

PI2114 氣體濃度分析儀

測量H?O?

Picarro PI2114 可測量低至 3 ppb 的過(guò)氧化氫 (H?O?),以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩定性。主要的制藥、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過(guò)氧化氫分析儀,來(lái)實(shí)現強效原料藥 (API) 和生物制藥生產(chǎn)以及無(wú)菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運行快速且使用簡(jiǎn)便,無(wú)需使用化學(xué)品或耗材。同時(shí),只需實(shí)施少量校準與維護,即可最大限度地降低運行成本。


*連續實(shí)時(shí)監測 H?O?

*檢測下限:<3 ppb(5 分鐘平均值)

*精度:<0.5 ppb(1σ,5 分鐘平均值)

*上升時(shí)間 (10 – 90%) 和下降時(shí)間 (90 – 10%) 為 2 分鐘以?xún)?/span>


5分鐘的精密度小于0.5 ppb,上升時(shí)間(10-90%)和下降時(shí)間(90-10%)小于2分鐘,檢測下限低于3ppb(5分鐘平均)。Picarro PI2114 過(guò)氧化氫濃度分析儀經(jīng)過(guò)優(yōu)化,適用于GMP應用,軟件符合電子記錄法規。PI2114內置軟件符合21 CFR part 11的要求,軟件對電子記錄、時(shí)間和審計跟蹤設立了嚴格的規定。PI2114 軟件系統結合詳細的驗證報告、軟件和系統文件,提供了一個(gè)全面、嚴格控制的數據管理功能,符合制藥和商業(yè)制造要求。Picarro提供安裝和操作認證文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理氣體進(jìn)行快速、簡(jiǎn)單驗證的特點(diǎn)。

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